日期:2025-06-27 09:31:27
胆道癌具有强侵袭性、治疗棘手、预后差等特点,又被称为“小癌王”。晚期胆道癌长期以来囿于治疗选择有限、预后不佳的困境,存在大量未被满足的治疗需求。近日,百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安(注射用泽尼达妥单抗)在中国开出首张处方落地,作为中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体正式进入临床实践,为HER2高表达晚期或转移胆道癌患者延续宝贵生命、提升生存质量带来更多希望。
据悉,中科院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授为患者开具首张处方。据悉,胆道癌主要包括胆囊癌、胆管癌,在全球范围内发病率居高不下,我国发病也有上升趋势。根据中国肿瘤登记中心数据显示,2022年中国胆囊癌新发病例约3.11万,死亡病例约2.45万;而在2020年自然回顾(Nature Review)公布的数据显示,中国胆管癌年发病率已超过6/10万人。
樊嘉介绍,由于胆道癌恶性程度较高、进展迅速,且发病症状不典型,大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段,无法进行手术切除。作为晚期重要治疗手段的放化疗,往往治疗效果不佳,如接受化疗方案的晚期患者中位总生存期只有11.7个月。因此,胆道癌患者亟需新的临床治疗选择。
近年来,随着以免疫、靶向治疗为代表的创新治疗方案取得突破性进展,或可改善晚期或发生转移的胆道癌患者的生存预后。此次落地开具处方的泽尼达妥单抗,是HER2靶向双特异性抗体,通过同时靶向HER2的两个非重叠表位,以增强抗HER2的能力。根据一项全球多中心临床研究HERIZON-BTC-01的研究结果显示:在既往经治的、不可切除的HER2高表达晚期或转移性胆道癌患者中,该药客观缓解率达到51.6%,中位持续缓解时间达到14.9个月,中位总生存期达到18.1个月。这意味着,相比既往二线化疗方案,泽尼达妥单抗治疗有望大幅延长HER2高表达晚期或转移性胆道癌患者的生存期,并改善生存质量。此前,该药于去年11月获美国食品药品监督管理局批准上市。
专家最后表示,期待创新药物的应用进一步推动晚期胆道癌治疗从“延长生存”向“提升患者生存质量”转变老品牌速配,让更多患者真正受益。
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